RDT STANDARD Q Malaria Pf / Pv Ag

RDT STANDARD Q Malaria Pf / Pv Ag Rapid Test termasuk dalam ronde kedelapan pengujian produk RDT WHO untuk deteksi antigen malaria, yang diselesaikan pada tahun 2018. Produk tersebut dievaluasi berdasarkan panel lini berbudaya Plasmodium falciparum, P. falciparum wild-type panel parasit, panel parasit jenis liar P. vivax, dan panel negatif. Stabilitas termal dinilai setelah 2 bulan penyimpanan pada suhu dan kelembaban yang tinggi, dan penilaian kemudahan penggunaan dicatat.

Dalam penggunaan yang dimaksudkan dari SD Biosensor, Inc, "STANDAR Q Malaria Pf / Pv Ag Test adalah imunokromatografi berbasis cepat dan membran untuk deteksi kualitatif Plasmodium falciparum (P. falciparum) spesifik Histidine Rich Protein 2 (HRP- 2) dan Plasmodium vivax spesifik Plasmodium lactate dehydrogenase (pLDH) pada spesimen darah lengkap kapiler dan vena manusia yang diduga menderita malaria. STANDAR Q Tes Malaria P.f / P.v Ag dimaksudkan untuk digunakan oleh perawatan kesehatan terlatih atau profesional laboratorium atau petugas perawatan kesehatan lain yang telah menerima pelatihan yang sesuai. Produk ini dapat digunakan oleh penyedia layanan awam terlatih yang beroperasi di tempat perawatan di negara berpenghasilan rendah dan menengah dengan sumber daya terbatas. Produk ini tidak dimaksudkan untuk uji sendiri. "